严苛质量 · 国际标准认证
拥有CAP与CLIA双认证，已连续满分通过CAP/EMQN/NCCL/PQCC等国内外权威机构组织的室间质评400+次，并通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，零缺陷通过药企及监管稽查。以国际最高标准，为您的全球申报保驾护航。
药企服务
Pharma Services
About Us
全球肿瘤药企信赖的精准医学合作伙伴
海普洛斯药企服务部专注于为全球肿瘤研发药企提供服务，致力于成为药企生物标志物及药物临床开发最佳合作伙伴。聚焦生物标志物驱动的药物临床开发，提供从探索性研究到商业化的全链条解决方案。
Our Business
业务介绍
伴随诊断开发与商业化全周期服务
靶向药物上市前后伴随诊断需求
中心实验室 · 全球多中心临床试验检测
注册临床试验、全球多中心临床试验
生物标志物探索与转化研究
临床前研究、机制探索、联合用药biomarker发现
临床试验精准入组支持
入组困难适应症、罕见靶点临床试验
Target to Therapy: Faster to Patients
从靶点到市场：加速药物惠及患者
探索阶段
- 靶点发现与验证
- 生物标志物探索性研究
- 转化医学研究支持
- 定制化Panel设计与验证
临床开发阶段
- 中心实验室检测服务
- 临床试验精准患者招募
- 临床试验患者分层检测
- 药企及监管稽查应审
商业化阶段
- 伴随诊断（CDx）共同开发
- CDx试剂盒注册申报与获批
- 上市后伴随检测服务
- IVD入院解决方案
Why Partner With Us
药企合作优势
全链服务 · 百家企业验证
提供从靶点发现、中心实验室检测到伴随诊断商业化的全链条技术支持，支持个性化开发与国内外方法学建立转移。已累计服务100+药企客户，完成200+药物临床研发项目。
双平台布局 · 行业稀缺能力
国内为数不多同时拥有NGS高通量测序与PCR荧光定量PCR双技术平台、并具备相应IVD产品注册资质的精准医学企业。覆盖从靶向用药指导到免疫治疗评估的多层次临床需求，以更灵活的技术组合，匹配药物研发全周期的检测需求。
Partner
合作伙伴
已服务100+药企客户，拥有200+项目经验。覆盖靶向药、双抗、ADC、个性化肿瘤疫苗、IPSC以及基因编辑等领域，合作的靶点包括EGFR 20ins、ALK、ROS1、FGFR2、NRAS、KRAS G12D、ESR1、CDK4/6、CDK7、PARP7、AR-V7、TROP2、HER2、HER3等。海普洛斯致力于与药企合作伙伴共同推动精准医疗与药物研发的深度协同。
合作企业示例：
