合作案例——生物标志物研究
PDX模型结合海普星大基因Panel，助力胃癌/头颈癌临床前生物标志物发现与临床转化。
客户挑战与需求
维度
具体问题
项目背景
国内某药企在胃癌、头颈癌领域开展临床前药物研发，需要通过PDX模型系统评估不同用药方案，并探索与耐药、疗效相关的生物标志物
研究设计复杂性
每例患者的样本被分为多组，进行多种组合用药，涉及PDX小鼠模型的构建与药效评价
样本瓶颈
晚期肺癌患者难以获取组织样本，不愿再次穿刺，导致大量潜在入组患者流失
标志物探索方向不明
药企缺乏系统性的biomarker发现策略，需要高灵敏度、高覆盖度的检测方案来识别潜在标志物
解决方案——海普洛斯为该临床前项目提供了全流程转化医学研究支持
研究设计阶段
海普洛斯与客户共同制定biomarker探索方案，明确研究目标与实验路径，协助客户将复杂的PDX分组用药模型转化为可执行的检测计划。
检测执行阶段
采用海普星® 实体瘤临床1326基因对PDX样本进行DNA突变检测，全面覆盖与耐药、疗效相关的基因突变谱，输出初级检测报告。
高阶分析阶段
结合mIHC（多重免疫组化） 结果，进行高阶生物标志物综合分析，从多维度数据中筛选出具有临床转化潜力的候选标志物。
合作成果
标志物发现
通过系统性分析，成功识别出4个与疗效/耐药相关的候选生物标志物
临床转化
其中1个标志物已推进至Ib期临床试验，作为伴随诊断探索的候选生物标志物
研发决策
为客户的后续临床试验方案设计提供了关键的biomarker数据支撑
长期价值
从临床前PDX模型到临床试验阶段，建立了从实验室到临床的转化路径