合作案例——患者招募
基因精准筛查，驱动脑胶质瘤II期临床高效入组
客户挑战与需求
维度
具体问题
项目背景
某药企IDH1抑制剂治疗IDH1突变型脑胶质瘤的II期国际多中心临床研究，国内目标入组40例，由国内知名神经肿瘤中心牵头，全国多家中心共同参与
入组标准严苛
需经组织学确诊存在IDH1突变（R132H/C/G/S/L），必须确认CDKN2A/B状态、有无1p19q共缺失、存在ATRX功能缺失突变或丧失正常ATRX表达其一等多重分子病理特征，对检测方法的规范性和准确性要求极高
样本获取困难
脑胶质瘤患者手术组织样本获取难度大、可及性差，且需经CAP/CLIA认证实验室出具经验证的检测报告方可入组，进一步压缩了可筛选患者池
核心需求
在满足入组标准分子检测要求的前提下，最大化扩大可筛选患者池，快速匹配符合条件受试者，保障国内入组进度与国际中心同步推进
解决方案
靶标覆盖
采用脑胶质瘤临床18项基因检测产品，全面覆盖IDH1、IDH2等18项脑胶质瘤相关检测内容，可检测CNV、基因融合、染色体变异等多种变异类型，精准满足方案中IDH1突变（R132H/C/G/S/L）分型及CDKN2A/B、1p19q、ATRX等分子入组标准确认需求。
智能招募平台
「海普洛斯招募」小程序支持项目在线发布、智能筛查·一键匹配，实现患者在线申请与试验项目无缝对接；结合院内（全国销售网络）+院外（诊疗中心合作）线下入口，最大化扩大可筛选患者池。
检测平台保障
依托CAP/CLIA/EMQN三重认证实验室及海普洛斯ctDNA检测技术平台，为各临床中心提供标准化检测支持，确保入组分子诊断结果的统一性和跨中心互认。
质量验证
连续多年满分通过CAP、EMQN、NCCL等国内外室间质评，累计400+次满分认证；全流程信息化管理（HapLab®平台），每一步操作可追溯、可稽查，随时应对申办方及监管机构核查。
合作成果
精准锚定
脑普因™ 脑胶质瘤临床18项基因检测精准覆盖IDH1突变及CDKN2A/B、1p19q、ATRX等分子入组标准，从源头锁定目标基因型人群
高效触达
「海普洛斯招募」小程序+线下双入口联动，最大化扩大可筛选患者池
入组质量
严格遵循GCP规范，CAP/CLIA认证实验室保障检测结果准确可靠，大幅降低筛选失败率
合规可溯
全流程信息化管理，每一步操作可追溯、可稽查，随时应对申办方及监管机构核查