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中心实验室

全球多中心临床试验检测解决方案

中心实验室检测

CAP与CLIA双认证实验室,连续400+次满分质评。为全球肿瘤药物临床试验提供从方法学建立、样本检测到数据交付的全流程标准化服务。

CAP/CLIA
国际标准认证
400+次
满分质评
100+
药企客户
200+
项目经验

应用场景

行业痛点
  • 多中心检测数据不一致,影响申报。
  • 样本管理缺乏实时监控,异常发现滞后,易导致项目延期或数据偏差。
  • 方法学建立与转移耗时费力。
我们的解决方案
  • 统一标准、统一平台、统一质控,CAP/CLIA体系全流程覆盖。
  • 智能化样本全流程监控,异常即时响应。
  • 成熟的方法学开发与跨平台转移经验。

检测产品

临床试验患者入组筛查与生物标志物分析

  • 海普康® 临床136基因检测
  • 海普星® 实体瘤临床1326基因检测

药物疗效评估与复发预警

  • 海微清® 实体瘤定制化MRD检测
  • 海微净® 固定化MRD检测

靶向药物伴随诊断与生物标志物探索

  • 海普星® 实体瘤临床1326基因检测

服务于免疫治疗评估与耐药监测

  • 海普拓™ TCR免疫组库测序

服务于特定生物标志物的快速检测与验证

  • DNA检测平台(PCR): EGFR T790M突变检测、KRAS G12D突变检测、病毒DNA检测(HPV、EBV、HBV等)
  • RNA检测平台: AR-V7检测、病毒RNA检测(RSV病毒检测等)、融合基因检测
  • IHC平台: CD8、CD47、CD155、PD-L1、Claudin 18.2、免疫微环境蛋白质谱检测