合作案例——中心实验室检测
液体活检助力EGFR 20ins非小细胞肺癌精准入组与耐药机制探索。
客户挑战与需求
维度
具体问题
项目背景
某抗EGFR靶向药物联合第三代EGFR-TKI治疗EGFR exon 20 insertion阳性NSCLC的I/II期临床试验
筛选困境
全国多中心采用传统PCR方法进行EGFR 20ins检测，约50%的患者因方法学局限被漏检
样本瓶颈
晚期肺癌患者难以获取组织样本，不愿再次穿刺，导致大量潜在入组患者流失
核心需求
找到能够替代组织检测的非侵入性方案，在不牺牲准确性的前提下扩大可筛选患者池
解决方案——海普洛斯中心实验室为该试验提供了全链条检测支持
方法学升级：海普康® 临床136基因检测 + 液体活检
采用海普康® 临床136基因检测，同步检测组织样本与血浆样本，通过血液cfDNA检测替代传统组织PCR检测。
检测性能验证
验证维度
结果
组织-血液一致性
>80% 的一致性，证明液体活检可有效指导临床入组
覆盖全面性
全面覆盖EGFR 20ins多种突变类型，避免PCR方法学的漏检局限
持续合作推进
在完成入组支持后，合作进一步延伸至：
- 耐药机制探索：通过连续采样追踪，揭示联合治疗的耐药演化轨迹
- 疗效生物标志物分析：识别与疗效相关的潜在生物标志物
合作成果
入组效率提升
组织+液体活检双样本策略，突破单一组织检测限制，大幅扩大可入组患者池
数据质量一致
中心实验室统一标准检测，确保全国多中心数据一致性
长期合作
从患者筛选延伸到耐药机制与疗效biomarker探索，已完成阶段性成果并发表文章
科研成果
研究成果发表于Nature Communications（IF: 16.6），验证了液体活检策略的临床可行性